
北京市藥品畢督管理局開腰bookmark1本刊訊為切實(shí)貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,保證醫(yī)療器械的安全、有效及人民的身體健康,鑒于目前醫(yī)療使用單位在醫(yī)療器械使用過程中存在的各種問題,北京市藥監(jiān)局將在全市范圍內(nèi)深入開展-次對(duì)醫(yī)療器械在使用過程的專項(xiàng)檢查活動(dòng)。
檢查活動(dòng)時(shí)間安排為2002年12月底前醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查;2003年丨月1日至2月28日進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
此次檢的主要內(nèi)容為:(——)重點(diǎn)檢使用的醫(yī)療器械是否從有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品;是否使用有產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證的產(chǎn)品;是否能夠查到每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。
重點(diǎn)查驗(yàn)在使用過程中有無(wú)使用過期、失效、淘汰醫(yī)療器械。
重點(diǎn)查驗(yàn)進(jìn)貨記錄與使用記錄是否一致。
(四)重點(diǎn)查驗(yàn)六類重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用情況。其中包括一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、骨科植入物醫(yī)療器械、填充材料、植入性醫(yī)療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養(yǎng)箱。
北京市藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào),要通過監(jiān)督抽查和專項(xiàng)治理使北京市轄區(qū)內(nèi)的人民群眾使用上安全、有效的醫(yī)療器械。
三大不利回索影DRIE藥行ik經(jīng)濟(jì)運(yùn)行文宋芳業(yè)運(yùn)行情況基本良好,但由于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)面臨著體制上、結(jié)構(gòu)上等諸多內(nèi)外因素困擾,對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的進(jìn)一步升存在一定影響。
性矛盾沒有完全解決;醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)低水平重復(fù)生產(chǎn)造成的供過于求的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),是醫(yī)藥行業(yè)諸多矛盾的根本原因。2001年以來(lái)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)銷銜接不理想,醫(yī)藥工業(yè)平均產(chǎn)銷率徘徊在92左右,使去年以來(lái)的產(chǎn)銷狀況臨近歷史低水平,資金沉淀仍比較嚴(yán)重,顯示出醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)銷銜接的矛盾仍較突出,其根本性因素始終沒有得到完全消除。近年來(lái),醫(yī)藥行業(yè)通過制定和貫徹產(chǎn)業(yè)政策,加大結(jié)構(gòu)調(diào)整,淘汰落后,已使結(jié)構(gòu)性矛盾有所緩解。但近期又因地方機(jī)構(gòu)改革、行業(yè)管理放松等原因,在產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行h有所松動(dòng),部分重復(fù)建設(shè)有所抬頭,個(gè)別地區(qū)禁上、限上項(xiàng)目死灰復(fù)燃。
二、企業(yè)虧損面和虧損額有所增加,部分效益大省出現(xiàn)利潤(rùn)下降趨勢(shì)。截止2002年8月末,工業(yè)企業(yè)虧損面26.31,比上年同期增加1.84個(gè)百分點(diǎn),主要行業(yè)的企業(yè)虧損面有所擴(kuò)大;工業(yè)企業(yè)虧損額18.5億元,比上年同期增加3.3億元。特別應(yīng)當(dāng)關(guān)注的是,醫(yī)藥行業(yè)的一些效益大省,如浙江、江蘇、北京、天津等,利潤(rùn)增幅均降至20以下,低于全行收平均水平在這些醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)地區(qū),醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展相互牽動(dòng)亦較為明顯。這也是去年醫(yī)藥商業(yè)利潤(rùn)大幅度下降之后出現(xiàn)的一個(gè)新信號(hào)。
三、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力增強(qiáng),但產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程不理想:至2002年三季度末,全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)值262.1億元,比上年同期增長(zhǎng)17.69.其中:化學(xué)制藥工業(yè)完成新產(chǎn)品產(chǎn)值161.8億元,同比增長(zhǎng)18.1;中藥工業(yè)完成新產(chǎn)品產(chǎn)值51.4億元,同比下降0.8;生物制藥工業(yè)完成新產(chǎn)品產(chǎn)值24.4億元,同比增長(zhǎng)69.4.說(shuō)明醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品開發(fā)能力明顯增強(qiáng),但同時(shí)具有市場(chǎng)獨(dú)占性的、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的和擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品不多,核心競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng),創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化能力不足,這將對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)、快速、健康發(fā)展具有一定潛在的不利影響。