?。ㄖ袊幙拼髮W國際醫(yī)藥商學院，江蘇南京210009）根據(jù)我國政府對醫(yī)藥行業(yè)入世所做的承諾，具體分析加入WTO對我國醫(yī)藥行業(yè)的主要影響，針對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，提出應對的主要措施。
WTO；醫(yī)藥行業(yè)；影響；對策分析-），女，南京人，中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院講師，研究方向為醫(yī)藥經(jīng)濟，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營與管理。
一、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀經(jīng)過50多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達7000多家，可生產(chǎn)化學原料藥1300種，總量近40萬噸，數(shù)量居世界第二位，維生素C、青霉素的產(chǎn)量在世界上名列前茅，各種制劑品種、規(guī)格達4000多種，中成藥品種、規(guī)格近8000種。在國外已經(jīng)研制成功的57種生物工程藥品中，我國已能生產(chǎn)在取得成績的同時，與發(fā)達國家醫(yī)藥行業(yè)相比還存在許多差距，主要表現(xiàn)在：結構優(yōu)化不快。在產(chǎn)業(yè)結構方面，門類分布廣，突出優(yōu)勢少；在組織結構方面，生產(chǎn)集中度低，具有規(guī)模效益的大企業(yè)和大集團少；在產(chǎn)品結構方面，優(yōu)勢產(chǎn)品少，初中級產(chǎn)品多；在技術結構方面，勞動密集型多，技術密集型少，可以產(chǎn)業(yè)化的高新技術源缺乏；在投資結構方面，硬件投入多，內(nèi)涵擴張少，有拉動作用的優(yōu)強項目缺乏。
1創(chuàng)新體系尚未形成。新藥研制以仿制為主，基礎應用研究薄弱，產(chǎn)學研結合組織程度不高，開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權藥品能力較弱。技術創(chuàng)新和科技成果產(chǎn)業(yè)化的機制尚未完全形成，應用高新技術改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)步伐較慢，對現(xiàn)代生物醫(yī)藥等高新技術產(chǎn)業(yè)的政策扶持和資金投入力度不強。
36行業(yè)發(fā)展缺乏后勁。新藥研究投資大，周期長，而醫(yī)藥工業(yè)研究開發(fā)費用占銷售額比例平均不足17.醫(yī)藥技術改造有效投入不足，投資空間總體狹小，自我改造乏力，難以形成新的增長基礎和發(fā)展空間。
4.醫(yī)藥商業(yè)產(chǎn)權結構單一。具體表現(xiàn)在運行機制不活，營銷理念不新，費用高，效益低，經(jīng)營方式較為原始，管理服務水平不高。
二、加入WTO給醫(yī)藥行業(yè)帶來的機遇有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和優(yōu)化。醫(yī)藥行業(yè)將進入一個按市場經(jīng)濟規(guī)律和國際慣例運作的新時期，通過競爭、重組和兼并聯(lián)合，結構將逐步趨向合理，有助于參與更高層次的市場競爭。
有利于醫(yī)藥行業(yè)整體素質(zhì)的提高。通過與國外大公司的產(chǎn)品進行競爭，通過跨國公司的技術和管理經(jīng)驗的“外溢”
獲得良機，提高技術水平和管理水平，快速縮小與國際先進水平的差距。
有利于擴大出口。我國是世界原料藥大出口國之一，在關稅降低、流通渠道快捷暢通的貿(mào)易環(huán)境下，可以進一步擴大出口，特別是對中藥出口帶來很好的市場契機，進口國不能再以要求提供國家衛(wèi)生部注冊、外交部證明文書、出據(jù)GMP報告等非關稅手段來阻擋中藥進入國際市場。
有利于利用國際資本，加快技術創(chuàng)新和技術改造的步伐。我國改革開放以來，外資在醫(yī)藥市場中已占了三分天下，對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展起了較大的推動作用。加入WTO后，按照世貿(mào)組織的國民待遇及加強知識產(chǎn)權保護等規(guī)定，可使外國投資者增強信任感，這樣更有利于我國進一步引進外資，發(fā)揮三資企業(yè)的作用加快醫(yī)藥產(chǎn)品的升級換代。
三、加入WTO對醫(yī)藥行業(yè)的沖擊醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)面臨更大的風險。我國醫(yī)藥行業(yè)多年來的快速發(fā)展很大程度上得益于大量仿制國外藥品，我國化學藥品中97.47是仿制國外藥品。加入WTO后，按照知識產(chǎn)權保護的有關條款，在專利期內(nèi)仿制某種新藥，開發(fā)方有權索取4-10億美圓的賠款。若買斷一個專利新藥的生產(chǎn)許可，亦需支付500-600萬美圓，這將使我國醫(yī)藥行業(yè)中仿制國外專利保護期內(nèi)產(chǎn)品的企業(yè)有可能陷入侵權糾紛。這將使新藥研究的高投入特點和我國新藥研究投入不足的矛盾加鋸。要保護醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新潛力需要至少1.5-2億美圓的研發(fā)投入，當超過7.5億美圓時，藥品創(chuàng)新領域才出現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟，而我國一個新藥開發(fā)費用只有50-300萬元。近十年來我國RD投入占銷售額比例一直在0.57左右，距國外107-157RD投入相差甚遠，導致我國新產(chǎn)品的產(chǎn)出在數(shù)量、質(zhì)量和速度上極其缺乏競爭力。
醫(yī)藥企業(yè)面臨激烈競爭。我國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多、管理水平低、產(chǎn)品競爭能力弱，目前已經(jīng)面臨與1700多家合資、獨資企業(yè)的競爭，加入WTO后，將全面開放醫(yī)藥市場，國外跨國醫(yī)藥大公司憑借其雄厚的資金優(yōu)勢和專利保護期內(nèi)產(chǎn)品優(yōu)勢，以低關稅大舉進攻我國醫(yī)藥市場，我們不僅要與實力強大的獨資、合資企業(yè)進行較量，還要面對已經(jīng)高度集約化的發(fā)達國家?guī)в袎艛嘈缘膰H列強的競爭，國內(nèi)企業(yè)就目前的資金狀況、企業(yè)研制產(chǎn)品的科技含量、產(chǎn)品質(zhì)量、管理水平將很難抵擋，一部分缺乏市場競爭能力的中小企業(yè)將面臨破產(chǎn)倒閉的威脅。
降低關稅的沖擊。進口藥品的關稅下調(diào)后，藥價會大幅下降，國內(nèi)藥品原有的價格優(yōu)勢將減弱或喪失，原有的市場份額無疑會受到擠壓。降低部分關稅對半合成抗生素和頭孢系列原料藥及相關中間體、醫(yī)療器械中的B超、內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品產(chǎn)生較為嚴重的沖擊。進口藥特別是新藥、專利藥品和一些制劑品種的價格下降，進口會增加，會加大我國醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售難度，國外技術含量較高的大型醫(yī)療器械產(chǎn)品長驅(qū)直入，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品會面臨很大的壓力。
醫(yī)藥流通企業(yè)面臨極大挑戰(zhàn)。目前我國醫(yī)藥流通企業(yè)存在以下問題：一是組織結構不合理。二是醫(yī)藥市場流通秩序較為混亂，無序競爭、過度競爭現(xiàn)象嚴重，一些企業(yè)違規(guī)經(jīng)營，藥品交易行為不規(guī)范，醫(yī)藥市場存在地區(qū)封鎖等。三是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)產(chǎn)權結構單一，企業(yè)制度改革滯后，缺乏自我發(fā)展、自我約束的機制。
四、加入WTO醫(yī)藥行業(yè)的對策分析加速自主開發(fā)，進行技術創(chuàng)新。創(chuàng)新能力缺乏是我國醫(yī)藥行業(yè)的致命傷，面對加入WTO必須遵守的知識產(chǎn)權保護條款以及國外醫(yī)藥產(chǎn)品的競爭，我們只有走自主開發(fā)與技術創(chuàng)新之路。目前國內(nèi)資金的缺乏在一定程度上是導致創(chuàng)新能力弱的重要原因，單靠企業(yè)自我積累遠遠不夠，銀行貸款也由于新藥開發(fā)風險很大難以滿足需求，因此要大膽引進風險投資基金，并積極利用資本市場籌集資金。同時，要進行醫(yī)藥企業(yè)制度創(chuàng)新，推進股份制改造，構筑以重點企業(yè)集團和骨干企業(yè)為主體，以重點科研院所為依托，以國家投資、企業(yè)出資和民間融資為一體的科研開發(fā)平臺，集中各方面的力量，開發(fā)技術含量高、市場潛力大的新藥，通過拍賣等形式籌集開發(fā)基金，創(chuàng)建實現(xiàn)滾動開發(fā)的良性循環(huán)機制。此外，以制劑技術為依托，開發(fā)品種，加強對優(yōu)勢中成藥的基礎應用研究，組織各方面力量攻關，積極開發(fā)老中醫(yī)的秘方、驗方和有實效、有特色的方劑，創(chuàng)新一批中成藥產(chǎn)品，按國際標準進行二次開發(fā)，使中成藥品種得到國際認證。
壯大企業(yè)規(guī)模，實施資產(chǎn)重組。我國醫(yī)藥企業(yè)存在著與世界醫(yī)藥企業(yè)相提并論，入世后面對財雄勢大的跨國醫(yī)藥集團，在競爭中只能處于劣勢。因此我們要加大利用資本市場的力度，借助資本市場的融資功能迅速集中龐大資金，擴張企業(yè)規(guī)模，打造我國航空母艦級的優(yōu)勢企業(yè)，加強與外資企業(yè)抗衡的能力。此外，要推動醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部的收購、兼并等資產(chǎn)重組活動，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)之間強強聯(lián)手，充分利用彼此的產(chǎn)品優(yōu)勢、營銷網(wǎng)絡和研發(fā)力量，降低運營成本，擴大經(jīng)營規(guī)模，壯大競爭實力，形成行業(yè)龍頭企業(yè)，縮小與國外大企業(yè)的差距。
實施結構調(diào)整，加快產(chǎn)業(yè)升級。結構調(diào)整不是暫時的、-100-局部的調(diào)整，而應是戰(zhàn)略性的調(diào)整，否則就難以實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟增長方式的根本改變，也難以在激烈的國際競爭中占據(jù)有利的地位。結構調(diào)整要以產(chǎn)業(yè)升級為核心。我國醫(yī)藥行業(yè)低水平重復的問題十分嚴重，要解決這一問題，應該把增量調(diào)整和存量調(diào)整結合起來，針對過剩的生產(chǎn)能力進行必要壓縮的同時，通過產(chǎn)業(yè)結構升級，實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置，形成新的良性循環(huán)。在行業(yè)內(nèi)部結構上要根據(jù)比較優(yōu)勢的原則，重點發(fā)展中藥、化學原料藥和生物工程藥物。在產(chǎn)品結構上要抓一批技術含量高、附加值高、市場占有率高和市場前景明朗的重點產(chǎn)品，帶動整個產(chǎn)品結構升級。在企業(yè)結構上，既要堅定實施大企業(yè)、大公司的發(fā)展戰(zhàn)略，又要引導中小企業(yè)向“小而專、小而精、小而優(yōu)、小而特”的方向發(fā)展。在地區(qū)結構上，要推進地區(qū)經(jīng)濟的發(fā)展，開發(fā)優(yōu)勢互補、合理分工和經(jīng)濟聯(lián)合，形成各具特色的區(qū)域經(jīng)濟?？傊诎l(fā)展中加快結構調(diào)整，在結構調(diào)整中促進發(fā)展。
熟悉世貿(mào)規(guī)則，推進流通領域改革。學習世貿(mào)組織的有關知識，熟悉世界貿(mào)易的游戲規(guī)則，有針對性地調(diào)整醫(yī)藥經(jīng)營，按化、貿(mào)易自由化加快醫(yī)藥流通體制改革。打破所有制、打破區(qū)域、拆除行業(yè)和地方保護的藩籬，對現(xiàn)行政策中不利于全國市場營銷政策的進行修改，內(nèi)部先實現(xiàn)市場一體化，除有關藥政規(guī)定外，地方不應該有地方保護色彩的規(guī)定，真正實現(xiàn)大醫(yī)藥、大流通、大市場。加快醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)產(chǎn)權制度改革，允許并鼓勵各行各業(yè)、各種經(jīng)濟成分以兼并、重組、聯(lián)合等方式參資入股醫(yī)藥流通企業(yè)。鼓勵醫(yī)藥流通企業(yè)組建規(guī)模化和規(guī)范化的公司，以資本為紐帶，通過市場來形成一批跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制和跨國經(jīng)營的集團公司。
充分利用規(guī)則，盡量趨利避害。在不可能花費巨資購買專利藥的生產(chǎn)許可證和隨意仿制國外新藥的情況下，一方面可在過度期內(nèi)對進口藥品采取嚴格的臨床實驗和及時追蹤等限制政策，以保護民族醫(yī)藥工業(yè)；另一方面要盡快建立以企業(yè)為主體的技術創(chuàng)新系統(tǒng)，走出一條“發(fā)揚優(yōu)勢，仿創(chuàng)結合”的發(fā)展道路。全世界現(xiàn)有已公開和批準的藥品專利3000多萬件，有些已失去技術新穎性，不能再到我國申請保護，可以無償使用。有些已在外國申請專利而沒有到我國申請專利的技術，也可以仿制。在過度期內(nèi)還可以采取一些積極的行政保護措施，如不批準我們能生產(chǎn)或?qū)⒛苌a(chǎn)的藥品進口；不批準和我療效相同或相似的藥品進口；不批準國外二手醫(yī)療設備的進口；更新檢驗設備，提高我國進口藥品檢驗機構的檢驗水平，以技術性壁壘保護我國的民族工業(yè)。
